和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐

2024年4月24日晚间，和元生物(wù)(688238.SH)发(fā)布2023年年报，公告显示，报告期内，公司实现营业收入2.05亿元。

公开资料显示，和元生(shēng)物是一(yī)家聚焦细胞与基因治(zhì)疗技术服务领域(yù)的生物科技公司(sī)，专注(zhù)为细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载(zài)体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为细胞与基(jī)因药物的(de)研发提(tí)供IND-CMC药学(xué)研究、临床样品GMP生产等CDMO服(fú)务。

CRO业务稳健增长

在(zài)基因治疗CRO业务方面，公司积极扩大服务场景，不断推出新产品(pǐn)并尝试拓展新领域，市场覆盖率不(bù)断扩大，进一(yī)步(bù)巩固了公司的行业地位。2023年基(jī)因治疗CRO业务实现销售(shòu)收入(rù)7944.77万(wàn)元，较上(shàng)年(nián)同期增长20.56%，持续稳健增长。截至(zhì)2023年末，累计服(fú)务10000+家研发实验室客户，累计数增长超过20%；同时，通过服务科研院所(suǒ)，从源(yuán)头把握细胞基因治(zhì)疗研究发展趋势，保持自身技术的先进性。

CDMO业务全面(miàn)布局+产能逐步释放

2023年，公(gōng)司继续发挥业务全面性、多样化的技(jì)术优势，基因(yīn)治疗CDMO业(yè)务实现营(yíng)收1.07亿元，CDMO服务的项目推进(jìn)取得重要进展，截(jié)至报告期末，累计协助客户获得中美IND批件32项，涉及溶(róng)瘤病毒产品、AAV基(jī)因(yīn)治疗(liáo)产品、慢(màn)病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等(děng)多个(gè)领域，累计服务CDMO项目数超过330个(gè)，2023年新增订(dìng)单超过2.5亿元。

此外，2023年4月(yuè)21日，“和元智造精准医疗产业基地”于上海(hǎi)市临港新片区开业，其具备超大规模、超全工(gōng)艺体系(xì)、超新工艺体系、装备智(zhì)能化四项亮点，反应器最大规模达2000L，拥有30多条(tiáo)基因细胞治疗生产线，其中近20条不同特(tè)色细胞治(zhì)疗产品生产线，满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服务需求。2023年9月，生产基地一(yī)期部分投产，CDMO产能进一步提升(shēng)。随着临港(gǎng)产业基地逐步投入运行，项目订单有望(wàng)快(kuài)速恢复，更好满足快速增(zēng)长的基(jī)因(yīn)治(zhì)疗CDMO需求(qiú)，以支持(chí)公司订单和(hé)收入规模的不断(duàn)增长。

细胞与基因治疗产(chǎn)品在2023年迎来产品上市潮，报(bào)告期内，根据相关统计数据显示，全球共12款细胞与基因治疗产品(pǐn)在不同国家获批上市。未来在(zài)产业政策持续支持和(hé)规范的前提下，在越(yuè)来越多未被满足临床需求(qiú)的引领下，基因和细胞治疗产品将进入发展的快车道。

研发持续投入(rù) 铸就核心竞(jìng)争优势

创新是生物制药(yào)企业的核心竞争力，和元生物自成立以来坚持自主(zhǔ)研发和外部(bù)合作并重，不断提升基因和(hé)细胞治疗产品的可及性和有效性，夯实(shí)公司的核心竞争力。公司继续在病(bìng)毒包装系(xì)统优化、新型病毒(dú)载体(tǐ)开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺(yì)开发、平台(tái)检测技术(shù)开发等方面全面布局，进一(yī)步(bù)充实研发团(tuán)队力量。

2023年，公司研发投入为5091.70万元，同比增长46.20%，占(zhàn)营(yíng)业收入的比例为24.86%，较上年同期增加12.90个百分点。目前，部分研发(fā)成果已经应用于细(xì)胞基因治疗企业的先进(jìn)疗法(fǎ)开发。预计在未来一(yī)段时(shí)间内，公司(sī)研发费(fèi)用仍将持(chí)续增长，并进一(yī)步聚焦技术(shù)前(qián)沿，提升研发效率。

拓展国际化版图业务出海有望打开新(xīn)增长空间

公司不(bù)断践行“全球化”发展战(zhàn)略和思(sī)路，加速国际化进程，基于基(jī)因治疗药物中、美等多地IND申报(bào)项目经验，逐步将业务拓展(zhǎn)至全球主要的生物制药核心市场。目前，公司已在美国设立子公司，在加州设立研发实验室，借(jiè)助高端人才和全球视(shì)野开展技术研发活动，提(tí)升(shēng)解(jiě)决基(jī)因(yīn)和细胞治疗底层研发的实(shí)力。

2023年，在面对行业阶段性挑战和公司自身寻求新的增长(zhǎng)渠道等因素的驱(qū)动下，公司加大海外拓展力度，屡(lǚ)次携多项(xiàng)最新技术成果亮相各大国际会议，包括5月携(xié)带最新(xīn)大规(guī)模基因治疗载体GMP生产工艺(yì)、创新(xīn)慢(màn)病毒包(bāo)装体系、新型基因治疗载体开发等前沿(yán)技术，以两个口头报(bào)告、五个(gè)海报形式，隆重亮相美国2023 ASGCT 年会；9月携最新“超低内毒素、大规模GMP级 AAV生产工艺(yì)”技术，以口头(tóu)报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引起行业瞩目。公司借此契机做好品牌(pái)宣传、技术交流等活动，充分挖掘客户需求，全方位展示公(gōng)司综合实力，为将来的深度合作(zuò)打下基础。

根据Frost＆Sullivan报告分(fēn)析，预计到2025年，全球基(jī)因(yīn)治疗市场规模将达到近(和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐jìn)305.4亿美元，国内(nèi)基因治(zhì)疗市场规模(mó)将达到178.9亿元，市场规模将不(bù)断扩大。作为国内领先的细胞和基因(yīn)治疗CRO/CDMO企业，和元生物将继续聚(jù)焦细胞和基因治疗(liáo)细分领域、赋(fù)能行业(yè)发展，夯实自(zì)身核心竞争优(yōu)势，有序推进海外(wài)市场(chǎng)和(hé)国际化(huà)布(bù)局，提升产(chǎn)能利(lì)用率，进一步提升市场占有率，巩固(gù)和提高公司在同行业中的优势地位(wèi)。（CIS）

校对：廖(liào)胜超(chāo)<和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐/p>

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