华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测
序仪夹缝崛起

　　每经记者 金喆    每(měi)经编辑(jí) 陈俊杰    

　　9月9日，华(huá)大集团在深(shēn)圳总部向全球(qiú)发(fā)布最新(xīn)的纳米孔测序仪。一天后的清(qīng)晨(chén)，大洋彼岸传来消息，美国众议院通(tōng)过了一项编号(hào)为H.R.8333、命名(míng)为“BIOSECURE Act”的法案，包括华大(dà)集团、华大智造 在内的5家中国企(qǐ)业被指定为“予以关注
的(de)生(shēng)物技术公司”。

　　对于上(shàng)述法
案通(tōng)过，华大集团
在(zài)声明中提到，该法案的实质，是假借美国国家(jiā)安全之名，企图以立(lì)法手段干(gàn)预(yù)正常市(shì)场秩序，妨(fáng)碍公平竞争，进而实现打击华大等中国生物公司，加强某美国公司在美国基因测(cè)序市(shì)场垄断地位的目的。

　　有不愿具名的基因测序行业(yè)人士对《每日经济新闻》记者(zhě)感慨，国产基(jī)因测序(xù)仪行(xíng)业一直在积极进取，努力向着更高的水平发展。基因测序又直接关系着(zhe)国家和民族的生物信息安全，所以就像半导体行业一(yī)样，一定会(huì)受到美国的关注和打(dǎ)压。

　　9月10日当天(tiān)，华大集 团与华(huá)大智造分(fēn)别发表声明 作出回击。华大集团表示，“我们对此次投票的结果感到失望。我们重申，华
大严格遵守美(měi)国法律(lǜ)和市场规则，在美国不接(jiē)触个人数据(jù)，不(bù)对美国国(guó)家安(ān)全造成任何威胁。因此，该法案对华大在美(měi)国市场的(de)限制，将无益于美国国家安全，实际上只会加剧并扩大美国本土公司在基因测序领域的垄(lǒng)断态势”。

　　据参考消息网报道，中国外交部发言人毛宁在例行记者会上(shàng)强调(diào)，中方坚决反
对美(měi)国国会众议院审议(yì)通(tōng)过有关(guān)法案，针对中国企业采取歧视性措施(shī)，美方应当放弃意识(shí)形态偏见，切实尊重市场原则和经贸(mào)规则，停止推(tuī)进有关法案，停止滥(làn)用(yòng)各(gè)种借口无(wú)理 打压中国(guó)企业，为(wèi)各国企业提供(gōng)公平公正(zhèng)和非歧视的营商环境。

　　毛宁也说，中(zhōng)国将继续(xù)坚定维护本国企业的正当(dāng)合(hé)法(fǎ)权益，支(zhī)持中(zhōng)国企业(yè)依法维护自身权益。

　　值得一(yī)提的是，在9月9日的纳米孔测序仪Cyclone新品发布(bù)会上，华大生命科(kē)学研究(jiū)院(yuàn)院长、华大集(jí)团(tuán)执(zhí)行(xíng)董事徐讯分享(xiǎng)了一段引发所有人深思的经历——2007年华大在深(shēn)圳盐田安家，当时正是测序技术快速变(biàn)革的时期，华大花费上
亿美元一口(kǒu)气买了128台测序仪，与全球前十大药企中的八家公司都签(qiān)订了战略协议，成为全球最大的测序中心。就在他们以为华大可(kě)以通过(guò)不断买新(xīn)设备来
扩大规(guī)模的模(mó)式时(shí)，迎来当头(tóu)一(yī)棒。

　　说起当时的遭(zāo)遇，徐讯 一一列举，2011年开(kāi)始，原来说好的试剂折扣取消(xiāo)，试剂价格上涨40%，更可怕的是大家都(dōu)能拿的折扣华大却拿不到。此外，当一些实(shí)验室的机器出现(xiàn)问题时，对(duì)方以零件禁运为由，没(méi)办(bàn)法提供维修服务，到后(hòu)来更夸张(zhāng)的是，禁止(zhǐ)他们在同(tóng)一楼栋挪动(dòng)仪器、也(yě)禁止开(kāi)展临床应用。

　　“我们花了上亿美元买来一(yī)个深刻的教训，技术原(yuán)来是买不来的。华大说基因科(kē)技造福人类，如果不从基因科技的源
头做起，华大是(shì)不可能真正意义上能够(gòu)实现华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起造福的。”2012年徐讯临危受命，要研发华大自己(jǐ)的设备(bèi)，当时他们到各地寻求支持。其中一次会议上有专家说，华大只会做服务，怎么可能把这(zhè)么复杂的设备搭起来(lái)。

　　为了搭第一(yī)台原型
机，他们从华强北和淘(táo)宝(bǎo)买(mǎi)一些零部件 ，比如 当时在(zài)淘宝买的白色冰箱，120元。2015年(nián)，从最早(zǎo)的原(yuán)型机到第一台正式推出的商业化运行机器(qì)，华大终于走(zǒu)出第一步，虽然(rán)这台机器可能有这样那样的问题，但华大一直在不断(duàn)为更高精(jīng)度、更高通量、更低成本，不断创新和迭代。

　　资料显(xiǎn)示，2014年国家药监(jiān)局批准的主(zhǔ)要(yào)用于检测胎儿染色体(tǐ)非(fēi)整倍体首个NGS测序仪就来(lái)自华(huá)大集(jí)团，经过(guò)几年努力(lì)，华大智造陆续推出几款新(xīn)的NGS仪与配套设备。

　　记者也注意(yì)到，在当日的发布会(huì)上，华大(dà)集(jí)团发布的Cyclon华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起eSEQ-WT02，是一款(kuǎn)中通量的纳米(mǐ)孔基因(yīn)测序(xù)仪，能够在复杂的样本中精(jīng)准(zhǔn)捕捉细(xì)微信息，高通量纳米孔测序仪CycloneSEQ-WY01，不仅具有超长读(dú)长和持(chí)久续 测等(děng)性能，还能够(gòu)全面覆盖复杂基因组(zǔ)序(xù)列，填(tián)补了国内纳(nà)米孔(kǒng)测序领域高通量芯片的空白。

　　测序仪是基因测序产业链的核心(xīn)，是一个高壁垒行(xíng)业，它通过读(dú)取(qǔ)DNA为疾病诊断、药 物研发、基因编辑(jí)等提供数据支持，是(shì)生物科技领域的重要工具(jù)。

　　目(mù)前测序仪的(de)技术发展主要经历了三代，分别是基(jī)于化学(xué)合(hé)成的第一代（Sanger法(fǎ)）、基于荧
光信号的第二
代（高通量(liàng)测序）和基(jī)于电信号的第三代（单分子(zi)测(cè)序(xù)）。随着测序需求的(de)增(zēng)加(jiā)和成本的降(jiàng)低，第四代测序技
术(shù)——纳米孔测序正在崭露头角，它(tā)可以实现(xiàn)快(kuài)速、廉价、准(zhǔn)确和长读长的测序。

　　华大集团声(shēng)明中(zhōng)的公司大概率是Illumina（因美纳），后者是全球基因测
序和(hé)芯片技术的领导(dǎo)者，总(zǒng)部位于美国。

　　此前，因(yīn)美纳曾是华大(dà)智造进入美国市场的“拦路虎”。自2019年以来，因美(měi)纳及其子公司 在境外对华大智(zhì)造及其子公司、经销
商、客户发起系列专利(lì)、商标侵权诉讼案件(jiàn)。

　　2022年7月(yuè)，华大
智(zhì)造及其关联(lián)公司宣布，与因美纳(nà)就美(měi)国境内的所有未决诉讼达成和(hé)解，根据(jù)协议(yì)条款，双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地(dì)区法院的诉讼判决结果提出异议。因美纳也向华大智造子公(gōng)司CG支付3.25亿(yì)美元(yuán)的(de)净赔偿费。

　　此时正是国(guó)产(chǎn)测序仪的爆(bào)发期，据蛋壳研究院统计，2022年有8款国(guó)产测序仪宣布商业化，2023年有7款。也是在2022年(nián)，华大智造在本土市场的占有率超过因美纳(nà)。

　　蛋壳研究(jiū)院(yuàn)对2023年1月1日(rì)—2023年12月31日期间的(de)测序(xù)仪(yí)公开招标数据进行了统计(jì)，从品牌来看，国产品 牌已经处于较(jiào)有利的(de)地位。2023年招投标数据(jù)中，60.4%为国产品牌，25.4%为进口品牌。

　　根据2024年(nián)中期财报数据，因美纳上半年营收同比下降3.31%，为(wèi)21.88亿美(měi)元，但今年前6个月累计(jì)净(jìng)亏损却高达21.14亿美(měi)元，同比扩大(dà)了815%。中报披露后(hòu)，Illumina也下调了全年业绩目标，预计仪器设(shè)备板块收入同比降幅(fú)很可能超过(guò)30%。

　　前(qián)述业(yè)内人士表示，国产基因测序仪行业(yè)一直(zhí)在(zài)积极进取(qǔ)，华大(dà)智造的新品动作(zuò)也(yě)说明大家都看(kàn)好纳米孔测序(xù)技术的前景，也都致力于为用(yòng)户提供更高性(xìng)价比的测(cè)序仪产(chǎn)品。未来3~5年，纳米孔测序和(hé)二代测序还是优势(shì)互补，差异化竞争的格局，更远的将来(lái)，纳米孔测序会(huì)占据更(gèng)大的市场份额。至于中国企业(yè)能否在这一领域(yù)领先，该人士表示“有可能，但还是需要大量(liàng)的努力和耐心”。

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