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胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点

胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点

4月(yuè)23日上午9时许,上海(hǎi)降雨(yǔ)已(yǐ)停,陆续有药企代表到达上海市长宁区延(yán)安西路2000号,这里是胰岛素专项(xiàng)国采接(jiē)续的开标现场。当天现(xiàn)场,除了医保部门、专家等(děng)代表外,还有国家医保局日前(qián)公(gōng)开征选的医(yī)药(yào)集采义(yì)务监督员。

国(guó)家医保局官微显示,本次接续采购全(quán)国共有35000多家医疗机构参加,填报胰岛素需求量超过(guò)2.4亿支,涵盖临床(chuáng)常用(yòng)的二代(dài)和三代(dài)胰(yí)岛素。胰(yí)岛素生产企(qǐ)业积极参与,所有投标企业均有全部或(huò)部分产品中选(xuǎn)。此次胰岛素(sù)接续采购共有13家(jiā)企 业的53个产品参与,49个产品获得中(zhōng)选资格(gé),中(zhōng)选率92%,中选价格稳中(zhōng)有降,在首轮集采降价基础(chǔ)上又降低了3.8个百分点。

对于此次接续采购的预期,甘李药业相关(guān)负责(zé)人在现场对21世纪经(jīng)济报道记(jì)者表示,“符合预(yù)期,最重要的还是后面能否实现(xiàn)量的增长(zhǎng),公司收入、销量目标实现还需观望。”

首都医科(kē)大学国家医(yī)疗保障研究院院长助理(lǐ)兼价格招采室主任蒋昌松在现场向21世纪经济(jì)报道记(jì)者(zhě)表(biǎo)示(shì),“从采(cǎi)购量来看,此次药企继续报量(liàng)约2.4亿只,整体报(bào)量的需求增加了(le)13%左右,这也从侧面说明,首轮胰岛素集采的结果得到了市 场的充分认可。”

稳供应、稳价格、控价差(chà)

和2021年的胰岛素集(jí)采相比,本 次胰(yí)岛(dǎo)素接(jiē)续采购的采购品种一(yī)致,范围涵盖餐时人胰岛素、基础(chǔ)人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素(sù)类似物、基础(chǔ)胰岛素类似物、预混胰岛素(sù)类似物,共6个(gè)采购组,11个报价单元,最高有效申报价分别为30元/支、30元/支(zhī)、30元/支、43.2元/支、79.2元/支和(hé)43.2元/支。

从拟中选产品选定规(guī)则上来看,本次接续采购与上一轮中选规(guī)则(zé)相比,新增了(le)复活中选(xuǎn)机制。此外,此轮接(jiē)续采购的(de)采购周期更长,从中选 结果执行(xíng)之日起(qǐ)至(zhì)2027年(nián)12月31日,并且纳入集采的需求量也 更多,约为(wèi)2.42亿(yì)支,整体报量增(zēng)加约15%。

国家医保局官微显示,胰(yí)岛素接续采(cǎi)购仍然明确通过竞价方(fāng)式(shì)产生中选企业,鼓(gǔ)励企(qǐ)业以价(jià)换量,同时由于首轮集采已较大幅(fú)度挤出虚高空间,形成较为合 理的价格,接续(xù)采购更(gèng)加注重稳供应、稳价 格、控价差(chà)。

具(jù)体来看,采购标书明确企业报价 “不得高于首轮集采最高(gāo)中选价”,防范价格回弹;对竞价中排名靠前的,在协(xié)议量(liàng)和医疗机构(gòu)选择上胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点予以倾斜,以鼓励企业让利患者;报价不高于首轮(lún)集采中选(xuǎn)价格 一(yī)定平均水平的,即(jí)使在竞价中未入围,也可“复活”中(zhōng)选,但需要适(shì)当降(jiàng)低(dī)协议量以体现公平。此外,为维护患者利益,医(yī)保部门将(jiāng)对不积极响应集采(cǎi)的产品加强价格管理(lǐ),防止非中(zhōng)选产品价格过高,保护中选企业的积极性。

“集采 的初(chū)衷(zhōng)在于(yú)促进接续胰岛(dǎo)素国采政策落地(dì),并适当完善与(yǔ)修正政(zhèng)策使之更符合实际(jì)情况,适当挤出(chū)不合理药品价格(gé)水(shuǐ)分,更(gèng)好满足患者的客观(guān)需要(yà胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点o),促进企业合理竞(jìng)争。”上海市卫生(shēng)和健(jiàn)康(kāng)发展研究(jiū)中心主任金春(chūn)林在接(jiē)受21世纪经(jīng)济报道记者(zhě)采访时表示。

量价挂钩明显(xiǎn)

在胰(yí)岛素集采续标现(xiàn)场,21世(shì)纪经济报道记者获悉诺和诺德共申报了七(qī)款产品。其中,人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素(sù)注(zhù)射液(yè)和精蛋白(bái)人胰岛素混合注射液均报出了29.56元 /支的价格,略低于此(cǐ)次集(jí)采续标的最高有效申报价30元/支。但地特胰岛素注射液报出了82.2元/支的价(jià)格,高于此次(cì)集(jí)采续标的最高有效申报价79.2元/支。

“尽管诺(nuò)和诺德的报量(liàng)有所(suǒ)减少,但其主流三代类似物德谷和甘精全(quán)部中选(xuǎn)。从价格来(lái)看,是在走下降(jiàng)的趋势。诺和(hé)诺德长效胰岛素是从78元多降到77元,其(qí)余两款三代(dài)产品从43.2元降到胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点了35.5元,药价降幅较为可观也体现出,跨国药企依然非常愿意为中国糖(táng)尿病(bìng)患者服务的决心。”蒋昌(chāng)松(sōng)分析。

在蒋昌松看来,诺和诺德在第一次胰岛(dǎo)素采购中是一(yī)个(gè)获益者(zhě),这也使得该公司虽面临降(jiàng)价的需求,但仍然愿意为(wèi)市场服务。“从此次(cì)市场竞争形势来看(kàn),大部分企业都降到了A类线,这也说明A类价对企(qǐ)业来说也具有足够的吸引力,因此(cǐ)他们(men)愿意发力留(liú)住采购量,并在 此基础上去抢食竞争对手剩余的量,此次胰岛素集采(cǎi)的各家企业积极性还是很高的。”

在胰岛素(sù)专(zhuān)项国采接续开标现场,礼(lǐ)来申报六款产品,人胰岛(dǎo)素注射液、精蛋白人胰岛素注 射(shè)液(yè)均报出了31元(yuán)/支的价格;赖脯胰岛素注(zhù)射液(yè)和(hé)精(jīng)蛋白锌重组赖脯胰岛素混(hùn)合注(zhù)射液(25R)均报出了38.42元/支的(de)价(jià)格;精蛋白人胰(yí)岛(dǎo)素混(hùn)合注射液(30R)和甘精胰岛素注射液分别报出了29.56元/支、77.11元/支的价格(gé)。

北京大学公共(gòng)政策(cè)研(yán)究中心副主任(rèn)江(jiāng)滨在集采现场向21世纪经济报道记者分析,“第一,在首(shǒu)轮采购的经验上,这次接(jiē)续活动最大的特点是(shì)把上轮的兜底价作为最高有效申(shēn)报价,在价格方(fāng)面的控(kòng)制能力更强。第二,基于上轮ABC分组产品的价格(gé)和用量的特点,对不同组 别的价格进行综(zōng)合测算(suàn),制定了A组、B组和C组价格线,引导企业合(hé)理报价、降低了企业决策难度。第三,优化分类(lèi)分(fēn)量,A1中选产品(pǐn)的分量比例为100%,其余(yú)A类中选产品比例为80%,B类55%,C类为45%,很(hěn)好体现 了量价挂钩的原(yuán)则,也鼓励(lì)企业通过降价(jià)换取市场。从(cóng)中选结果看,中选价格合(hé)理(lǐ)且价差小(xiǎo),进一步体现了(le)市场公平性。”

推动(dòng)胰岛素优化升级

此次胰岛素专项(xiàng)国(guó)采接续开标过(guò)程中,礼来、诺和诺德、江苏万邦有部分代表产品价格超标落选。

上述(shù)落选产品均(jūn)以二代胰岛素为主。蒋昌松分析,“一种(zhǒng)可能是企业觉得此次的采购(gòu)量对自身来说吸引(yǐn)力不(bù)大;另一种可能是企业已经(jīng)提前做了大量市场调研工作,评估(gū)了产品的市(shì)场潜力,不(bù)愿意再(zài)将精力放在这(zhè)类二代产品(pǐn)上,因(yīn)此临床医院报量的时候(hòu)就不再予以厚望(wàng)。”

聚焦胰岛素赛道,第一代动物源胰岛素已(yǐ)经(jīng)退(tuì)出舞台,第二(èr)代重组人胰岛(dǎo)素和第三代重组胰岛素类似(shì)物是当前市面(miàn)主要(yào)产(chǎn)品,但由于第三代胰岛素相对(duì)安全性(xìng)及有效性更强,价格(gé)也更高(gāo),这也意味(wèi)着二代胰岛素或将被三(sān)代胰岛素取代。因此,企(qǐ)业更愿(yuàn)意将较(jiào)大(dà)的资源放在三代胰岛(dǎo)素上去参与市(shì)场竞争。

在金春林看来,本次集采有利于胰岛素(sù)优化升级,三(sān)代胰岛素替代二代,提(tí)高患(huàn)者用药质量(liàng)和水平,也有利国产胰岛素(sù)产品提(tí)高 质量,实(shí)现高质量产品升级换代。对于企业而言,需要实施精细化管理,提高运行效率,降低(dī)生产成本,开展良性(xìng)竞争,促进国产升(shēng)级。

中国(guó)医药卫生文化协会医联体(tǐ)医 保支付研究中(zhōng)心研究员仲崇明(míng)在接受21世纪经济报道(dào)记者采访时也表示,“关于三代胰岛素(sù)替(tì)代二代胰岛素,决(jué)策选择权在医患方面,医 保需做好价格(gé)治理、供(gōng)应保障等方(fāng)面服务。”

事实上,在胰岛素集采推行两年的过程中,三代胰岛素对二代胰(yí)岛素的(de)替换有较为明显的趋势。“随着集采政策的深入推行,三代预混胰岛素产(chǎn)品与二代预混胰岛素价格相当,患者可及性提升,三代胰岛素替代二代胰(yí)岛素(sù)的 趋势加快。”甘(gān)李药业方面向21世纪经济报(bào)道记者表示。

从医(yī)院积极性方面来看,不同 的(de)医院有不同的反馈。基层的(de)社区(qū)医(yī)院对集采的各(gè)家产品品牌 接受度更高,但大型三甲医院更愿意选择进口品牌产品,这也带来了大众较(jiào)为关注(zhù)的话题,在(zài)患者习惯选用某一品牌(pái)产品后,是否还(hái)愿意(yì)去选用其(qí)他产(chǎn)品。

对此,蒋昌(chāng)松认为,价(jià)格方面的经济性是一个很重要的(de)因素,品牌黏性也较为重 要。而这次接续(xù)方(fāng)案也特别强调了三(sān)个“稳”,即稳临床、稳价格(gé)、稳供应。

此外,胰岛素在集采降价的(de)同(tóng)时,也有患者担心药品质量问题。对此,江(jiāng)滨认为完全不 用担心,“事实(shí)上包括甘礼药业(yè)等企业的品种都在做(zuò)国际注册,国内药(yào)品(pǐn)的质量管理水平可以(yǐ)达(dá)到国际水平。此外,中国 生物(wù)制品审批(pī)标准和规定(dìng)也是遵照国际化要求。在执行能力上,药(yào)监局会对于中选品种进行(xíng)全过程(chéng)的质(zhì)量监督(dū)检查检验。”

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