东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展

9月(yuè)2日晚，东方生物公告称，公司全资(zī)控股公司德克萨(sà)斯科学(xué)近日获得(dé)美国CMS颁发(fā)的CLIA认证证书，有效期自2024年8月11日至(zhì)2026年(nián)8月10日。该认证允许实验室在有效(xiào)期内接受病例样本并(bìng)进(jìn)行样本分析，有助于德克(kè)萨斯科学在美国开展(zhǎn)相关研究试(shì)验(yàn)及检测服务业务，进一步完善市(shì)场布局。

据介(jiè)绍，东方生(shēng)物(wù)美国全资控股(gǔ)公司德克萨斯科学主要从事(shì)医学研究和试验发展，药物临床试验服务，第三方独立检测服务等业(yè)务。东(dōng)方生物创办德克萨斯科学美国实验室，一是(shì)为公(gōng)司产品做验证，二是做质谱和基因测(cè)序方面的(de)科研院所(suǒ)项目。在拿(ná)到美国CMS颁发的CLIA认证(zhèng)证书后，该实验室可以承接社会性(xìng)项目，并开展普通检测项目。在业内看来，在(zài)美国获得CLIA认证、开展质(zhì)谱(pǔ)和基因测序项目，表明了公司技术优势(shì)。

东方生物跨国实验室获得美国 CLIA实验室认证，是其国(guó)际业务的进一步拓展。

日前，东方生物海(hǎi)外布局刚刚迈出重要一步。美国时间(东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展jiān)8月28日，其全(quán)资子公(gōng)司美国衡健生物科技有限公司(sī)（Healgen Scientific LLC，以下简称“衡健生物”）休(xiū)斯敦工厂举行剪彩仪式。该工(gōng)厂日产能可达上千万人份，从本月起，将开始生(shēng)产新(xīn)冠、甲乙流(liú)三联检试剂等体外诊断产品(pǐn)。

东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展据了(le)解(jiě)，作为全球医(yī)疗保健行(xíng)业的领军企业，衡健(jiàn)生物拥有300多条(tiáo)自(zì)动化生产(chǎn)线，日产能可达(dá)千万人份。公司计划进一步扩大其在美国的生(shēng)产(chǎn)能力，已有(yǒu)18条(tiáo)自动化生产线在(zài)美国本(běn)土正式投产。在纽约、新泽西和德克萨斯(sī)州，衡健生物已建立了大(dà)型生产基地，并在(zài)这三个大型仓库设施上(shàng)投资超过2000万美元。

此(cǐ)外，在英国设厂也(yě)是东方生物海外布局的重要举措。为满足欧洲等地业务发(fā)展和就近配套(tào)需要，东方生物于2022年(nián)3月份正式签署收购苏(sū)格兰制造工厂欧米伽医疗诊断公(gōng)司的协议，成立了苏格兰爱可生物有(yǒu)限公司(sī)，配套生产全自动化设备已运往苏格兰，并于2024年6月份完成安装试产。目前爱(ài)可生物已完成10条生产线的全自动(dòng)化改(gǎi)造，大幅提升了诊断试剂（新冠及其(qí)他呼吸道产品(pǐn)）的制造(zào)产能。

据了解，为开展全球化布局以及更好地满(mǎn)足当地市场的特(tè)定需求，近(jìn)年来(lái)东方生物持续加强本(běn)地化部署，精耕细作境外重点市场(chǎng)，包括设立境(jìng)外产销(xiāo)研基地、仓(cāng)储(chǔ)中心，实施就近配套等，目(mù)前在美国、英国、加拿大、德国、菲律宾新增了(le)生产研发(fā)基地和物流(liú)服务中心。同时，通过对美国CONFIRM的收购优化海(hǎi)外(wài)布局(jú)、强化公司在(zài)美国的销(xiāo)售渠道；通过(guò)收购新兴四寰等(děng)国(guó)内生物公司，补充完善免疫诊断(duàn)技术平台的产品(pǐn)管线及重点国家的产品注册证书和销售渠道。

东方生(shēng)物表示(shì)，未来公司将持续对全球IVD行业开展市场调研(yán)、重要(yào)客户(hù)进行战略谈判(pàn)，进一(yī)步明确战略发展方(fāng)向，完善(shàn)产业(yè)链布局和产销研(yán)基地建设，重新定(dìng)位重点区域、重点国(guó)家、重点市场、重点产品等，加快推动研发注册进(jìn)程，优化调整销售策略等，通过(guò)持续不断地(dì)优化(东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展huà)，为公(gōng)司(sī)再发展打好基础，继(jì)续加(jiā)大研发投入力(lì)度，蓄力未来竞争实力。

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