百利天恒：注射用BL-B01D1获药物 临床试验批准通知书

证(zhèng)券时报
e公司讯，百利(lì)天恒4月21日晚间公告，公司自主研发的创新生物药注射(shè)用BL-B01D1（EGFR×HE百利天恒：注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书R3-ADC）相关的联合用药(yào)“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗(liáo)”，近日收到国家药监局正式批准签发的《药物(wù)临床试验批准通知书》。经(jīng)审查(chá)，2月
7日受(shòu)理的注射(shè)用BL-B01D1符合(hé)药品注册的(de)有关要求，同意本品联合PD-1单抗±化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中(zhōng)开(kāi)展临床试验(yàn)。目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻(bí)咽癌、二线食管鳞癌的临(lín)床研究已进入
III期研究(jiū)阶(jiē)段。

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