世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”

　　作者(zhě)： 钱小岩

　　世界卫生组织(zhī)（WHO）批准(zhǔn)首(shǒu)款猴痘疫苗的当天，刚果（金）就开始了(le)疫苗接种部署。刚果(guǒ)（金）是本(běn)轮猴痘疫情最严重(zhòng)的国家，全国26个省份(fèn)都(dōu)有报(bào)告病例。

　　WHO日前宣布，已(yǐ)批(pī)准总部位于丹麦的巴(bā)伐
利亚北欧公司（Bavarian Nordic）所产猴痘疫(yì)苗(miáo)的(de)紧急使用授权(quán)申请。这是首个获WHO批(pī)准用于抗(kàng)击猴痘疫(yì)情的疫苗。

　　由于很(hěn)多国际机构只采购(gòu)和捐赠经WHO批准的疫苗，所(suǒ)以WHO的“点头”对(duì)非洲国家抗击猴(hóu)痘疫情至关重要(yào)。

　　WHO总干事谭德塞在9月13日表示：“猴痘疫苗首次通过预审，这是我们抗击猴痘的重要一步，无(wú)论对目前非洲疫(yì)情而言还是对未来（疫情(qíng)而言）。”

　　不过
在欧(ōu)美国家，此款疫(yì)苗在(zài)2022年就已获批，外界有 质疑WHO行动缓慢的批评。对(duì)此，世界卫生组(zǔ)织负责药(yào)品和健康产品可及性(xìng)的助理总(zǒng)干事中谷(gǔ)祐贵子（Yukiko Nakatani）向(xiàng)第一财经等媒体表示，此轮猴痘疫情的流行毒株与(yǔ)此前不同，加之欧(ōu)美国家和中低收入国家疫苗(miáo)储藏条件不同，这些都是WHO在批准猴痘疫苗时需要考虑的。

　　WHO曾(céng)7次(cì)拉响(xiǎng)“国际关(guān)注的突发公共卫生事件（PHEIC）”，包括(kuò)2020年的新冠(guān)疫情(qíng)。最近两次（2022年和2024年）发出最高预警(jǐng)，都是因为猴痘。

　　首款获批的(de)猴痘(dòu)疫苗

　　巴伐(fá)利亚北欧(ōu)公(gōng)司所生产(chǎn)的MVA-BN（在美国的商品(pǐn)名为Jynneos；在欧洲为Imvanex）疫(yì)苗获得批准后，18岁以(yǐ)上人群可间隔四(sì)周接种两剂这款猴痘疫苗。鉴(jiàn)于刚果（金）多数(shù)猴痘确诊和死亡病例为(wèi)未成年人，WHO说，这款疫苗世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”也(yě)可(kě)用(yòng)于婴儿、儿(ér)童和青少年，以及孕妇和免疫力低下人群。

　　刚果（金）政府13日 晚宣(xuān)布，将(jiāng)于10月2日开始第一阶(jiē)段猴痘疫苗接种工作。根据该国政(zhèng)府13日晚发布的 会议纪要，刚果（金）已接收26.5万剂猴痘疫苗，第(dì)一阶段疫苗接种工作从(cóng)10月2日至11日在(zài)全国开展(zhǎn)。

　　巴伐利亚(yà)北欧公司先前说(shuō)，可在2025年年底(dǐ)前供应(yīng)1300万剂猴痘疫苗，整体应该能够满足非洲国家的接种(zhǒng)需求。WHO还表示，在疫苗供应有限的情况(kuàng)下，建议采取只注射一次单剂疫(yì)苗，这样(yàng)在(zài)暴露前的(de)有效率也能达(dá)到76%。

　　巴伐利亚北欧公司所(suǒ)产猴痘疫苗原本(běn)用(yòng)于(yú)预防天花病毒感染(rǎn)，天花病毒和猴痘病毒都属于正痘病毒，有一定(dìng)的相(xiāng)似性。按WHO紧急委员会主席奥(ào)戈伊纳（Dimie Ogoina）先前说(shuō)法，“目前掌握的证(zhèng)据表明，这款疫苗起到重要保护作用”，但并不能(néng)放松警惕，检测和追踪密切接触者等其他公共卫生措施也同样重要。

　　WHO在8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。按WHO说法，猴(hóu)痘病毒(dú)新毒株“Ⅰb分支”去年在刚(gāng)果（金）出现并迅速传播，已蔓延(yán)至布隆迪、肯尼(ní)亚、卢旺(wàng)达(dá)和(hé)乌干达等国(guó)。

　　猴痘病(bìng)毒(dú)分(fēn)为两个进化分支。分支Ⅰ，曾称为中非(fēi)分支(zhī)或刚果盆地分支，数十年来在刚果一直有零星暴发，通常对 儿童的影响大(dà)于成人。自Ⅰb分支在去(qù)年出现后，专家表示此变异株更(gèng)易传播(bō)，今年8月中旬，瑞典报告了首例非洲以外(wài)的Ⅰb分支感染病例(lì)。

　　而分支Ⅱ，曾(céng)称为西非(fēi)分支，进一步分(fēn)为Ⅱa和Ⅱb分(fēn)支(zhī)。其中引发2022年(nián)全球非地方性流行区猴(hóu)痘暴发(fā)疫情(qíng)的(de)毒株为Ⅱb分支。

　　此前猴痘在非洲西部和中(zhōng)部热带雨林的偏远村庄中较为(wèi)常见，几十年来由于猴痘仅在少数几个非洲国家传(chuán)播(bō)，在很大程度上被外(wài)界所忽视，它甚至不在WHO公布的“被忽视热(rè)带病(bìng)”清单中。

　　“被忽视
热带病”是指主要流(liú)行于热带和亚(yà)热带地区炎热潮湿气候(hòu)环境下的贫困地(dì)区人群中的疾病，这些人群常因(yīn)缺(quē)少社会地位而容易(yì)被(bèi)忽视。即使在当前(qián)重点关注全(quán)民健康覆盖(gài)时
代(dài)，投入到被(bèi)忽视(shì)热(rè)带(dài)病世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”防控的资源也非常有限。

　　猴痘是一(yī)种(zhǒng)病毒性人(rén)畜共患病。人感染(rǎn)猴痘(dòu)的(de)初期症状包括(kuò)发烧、头痛(tòng)、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿大，之后可发展为面(miàn)部和身体大范围皮疹。多数感
染者会在几周(zhōu)内康复，但(dàn)也有感染者病情严重甚至死亡。猴痘的感染持续时间为14到21天，可自行痊愈，但在某些情况下可致命，尤其是对幼儿等高危群体。

　　WHO的多重考虑

　　谈起批准猴痘疫苗的事，中谷祐(yòu)贵子感 叹(tàn)道这真是时下热(rè)议的(de)话题。此前对于(yú)WHO为(wèi)何不迅(xùn)速批准猴痘疫苗，她(tā)表示她和她的团队有不少的考虑。

　　首先，此次(cì)猴痘疫情与此前流行的毒株有所不同，疫(yì)苗(miáo)的安全性和有效性需要重新评估。其次，虽然此前欧(ōu)美国家批准了猴痘疫(yì)苗，但(dàn)WHO的批(pī)准是面向全球的，特别是需(xū)要考(kǎo)虑到中低收入(rù)国(guó)家的特殊情(qíng)况。

　　她(tā)举例表示，对于疫苗在欧美国(guó)家储(chǔ)藏(cáng)温度要求是零下20摄氏度(dù)，而WHO为了确保疫(yì)苗在中低收(shōu)入国(guó)家中具有(yǒu)可(kě)持续(xù)性，对于储藏的温度要求是(shì)2~8摄氏度，并且(qiě)储藏时间也需要拉长到4~6个月，这些具体的要求都需要与疫苗制造商密切沟(gōu)通。WHO在8月23日(rì)收到了疫苗制造商提(tí)交的更新数据，然后开始审(shěn)查。

　　WHO批准猴痘疫苗MVA-BN将有助(zhù)于加速各国政府和国际机构(gòu)如全球疫苗免疫联盟（Gavi）和联合国儿童基金会（UNICEF）的采购和捐赠，同(tóng)时还可以助推非洲国家对(duì)猴痘疫苗的监管审批。

　　巴伐(fá)利亚北欧公司在2022年(nián)向高(gāo)收入国家
出售MVA-BN疫苗时，单(dān)剂价格(gé)约(yuē)为115美元(yuán)（约合(hé)815.8元人民币）；对于向非洲国家的售价，公(gōng)司(sī)首席执政官（CEO）查普林（Paul Chaplin）表(biǎo)示，将取决(jué)于全球疫苗免疫联盟的采购数量。

　　非洲疾控中心主任(rèn)卡(kǎ)塞亚（Jean Kaseya）表示非(fēi)洲疾控中(zhōng)心(xīn)致力于与联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟(méng)、WHO和其他(tā)主要利益攸关方(fāng)合作，确保在整个非洲大陆迅速、公平地分配疫苗。非洲国家的统一应对(duì)对(duì)于遏制突发公共卫生事件和保障健(jiàn)康福祉至关重(zhòng)要。

　　同时，可
能还(hái)有更多的猴痘疫苗在路上(shàng)。日本KM生(shēng)物技术公(gōng)司所(suǒ)产猴痘疫苗LC16目前仍在接受WHO的评估，日本承诺将提供300万剂(jì)LC16疫苗。此外(wài)，今(jīn)年(nián)8月(yuè)，美国食品药品监督(dū)管理局（FDA）正式批准天花疫苗ACAM2000，用于帮助高(gāo)风险人群预防猴痘(dòu)病毒感染。

　　值得关注的(de)是，在全球新冠疫(yì)情期间“肩(jiān)负重任”的mRNA技术也有望用于猴痘疫苗的研发。今年9月初，知名(míng)学术期刊《细胞(bāo)》发布美国莫德纳（Moderna）mRNA候(hòu)选猴痘疫苗mRNA-1769的最新研究结(jié)果，该疫(yì)苗在预防(fáng)猴子感染(rǎn)后发生严重疾病(bìng)及降低体内病毒水平方面，表现显著优于目前已获批 的猴痘疫苗。

　　北京佑安医院呼(hū)吸与感(gǎn)染(rǎn)疾病科主任(rèn)医师李侗曾在近世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”期接受媒体采(cǎi)访时分析说：“上一次疫(yì)情绝大多数病例为青壮年(nián)，病(bìng)死率很低，绝(jué)大(dà)多数能自愈，很多人筛查意愿随之下(xià)降，这也是后来取消公共卫生事件警报的原因。这次疫情中造成大量(liàng)儿童死亡，传播途径应该是动物传染给人，加上Ⅰ型分支的毒力(lì)更(gèng)强所致。”

　　此外，国内许多40岁以上的人已经(jīng)接
种过天花疫苗，可提供85%的(de)保护率。

　　截(jié)至目前，我国尚无猴痘疫苗(miáo)产品上市，但已有研究和(hé)准备。上周，首(shǒu)款国产猴痘(dòu)疫苗获批进行(xíng)临床试验。2023年(nián)9月20日起，国内将猴痘(dòu)纳入(rù)乙类传染病管理，采取乙类传染病 的预防、控制措施，也就(jiù)是与新冠、非典、艾滋病、病毒性肝炎等传(chuán)染病同级别管理。

责任编辑：王许宁

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