因原料药管理 存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格

证券时(shí)报e公司讯，30因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格日晚间，国家医保(bǎo)局发文称，近日，经国家药监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印(yìn)度瑞迪博士实验室有限公司）的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，在工艺验证、质量控制等(děng)方面存在缺陷，不符合我国《药品(pǐn)生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家药(yào)监局对该(gāi)产 品采取暂停(tíng)进口、销售和使用措施(shī)。“鉴于该(gāi)产品属于第(dì)九批国家组织药品(pǐn)集(jí)中采购中选药品，按照《国(guó)务院办公厅关于(yú)推动药品集中带量(liàng)采(cǎi)购工作常态化制度化开展的意见》精(jīng)神，经(jīng)国家组织(zhī)药品联(lián)合采购办公室相关成(chéng)员(yuán)单位集体审议，该(gāi)企业(yè)违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件(jiàn)（GY-YD2023-2）》有关条款，联(lián)合采购办(bàn)公室决定取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西(xī)汀胶囊中选资格。”国家医保(bǎo)局表示。与此同时，该企业被列入“违规名单”，暂(zàn)停其自2024年8月(yuè)30日至2026年2月28日参与(yǔ)国(guó)家组织药(yào)品集中采购活动的申报资格。

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