礼来希望仿制药
使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?

美国医药巨头礼来公司(LLY.US)近日(rì)要求服用其畅销减肥药仿制版本的使(shǐ)用者们出于(yú)安全原因向公司提(tí)供其医疗记录 ，此(cǐ)举可能是为了打击销售仿制版减肥复方药物的企(qǐ)业或者(zhě)药房。一些配(pèi)药药房 利用了(le)一(yī)项法律规定，允许(xǔ)他们在礼来的正版药物短缺时销售礼来畅销减肥药(yào)Zepbound和(hé)Mounjaro的仿制(zhì)版本。虽然礼来对这些产品的质量(liàng)提出了质疑，一些(xiē)州检查发现了(le)些许令人担忧的做法，但(dàn)是这些药店纷纷表示，他们遵守法律，帮助(zhù)美国人(rén)获得所需的药物。

“我们最近了解到，你从一家复方药房拿走了我们(men)的 一(yī)种类型产(chǎn)品，”礼来公司在一封(fēng)信中(zhōng)写(xiě)道。“如(rú)果您能填写随附表(biǎo)格并签署(shǔ)医(yī)疗信息发布授权书，我们将不胜感激(jī)，这样我们就可以从治疗医生那 里获得更多(duō)关于您经(jīng)历的详细信(xìn)息。”

礼来公司(sī)的一位发言(yán)人证实了这封信的真实性，并表示这是该公司持续监控市场(chǎng)和(hé)评估其药品安全性的努力的一部分。一位发言(yán)人表示(shì)，礼来(lái)有时会联系之前与公(gōng)司有过接触的人，但(dàn)没(méi)有提供更(gèng)多细节。

礼来和其在减肥
药领域最强(qiáng)竞争对手(shǒu)诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)的减肥药长(zhǎng)期处于短缺状态，他们采(cǎi)取了一系(xì)列行动
，打击销售礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?或推广仿制(zhì)药的医疗水(shuǐ)疗中心、私(sī)人医生以及一(yī)些(xiē)配药房。但是许多药店(diàn)和远程医疗公司
继续坚持提供这些药物，他们依靠的是联邦法律 ——允许在(zài)药(yào)物短缺时(shí)配(pèi)制这些(xiē)药物。

品牌于仿制药制造(zào)商之间(jiān)的矛盾

行业(yè)贸易组织“药房配制联盟”的首席执行官斯科特·布伦(lún)纳表示:“我简直目(mù)瞪口(kǒu)呆，礼(lǐ)来正在寻找机密的患者(zhě)医疗记录，以建立礼来专有案例(lì)，反对(duì)在礼来(lái)公司自己(jǐ)的药物(wù)无法(fǎ)为这些患(huàn)者提供的情况下使这些患者受益的疗法。”

这(zhè)封信是品牌药(yào)品制造商 与制造和销售(shòu)仿制(zhì)版(bǎn)本的药物公(gōng)司之间斗争加剧的最(zuì)新(xīn)迹象(xiàng)。有华尔街投资机(jī)构表示，这种复(fù)合的仿制减肥药可以为药(yào)店带来高达10亿美元的(de)营收规模。

但是礼来公司首席执行官戴夫(fū)·里(lǐ)克斯并没有(yǒu)退出这场斗争。里克斯在接受采访时表示(shì)，配制商“使用未经检(jiǎn)验、未经批(pī)准且(qiě)质量和纯度未知的(de)异物”，但没有提供这些正确说法的(de)文件。“我们正在用我们的法律工具来处(chù)理这(zhè)件事，我们可以挑战那些(xiē)开处方的医
生。”

美国食品和(hé)药物管理局(FDA)列出了
自2022年12月以来礼(lǐ)来公司药(yào)品持续短缺的(de)情况。最近，药品供应情况有所好转。里克斯(sī)表示，他(tā)预计这些药物很(hěn)快就会正式摆脱短缺，并认为美国食品和药
物管理局(jú)(FDA)应该采取更多的援助措施，以(yǐ)阻止复合的仿制(zhì)疗 法在此期间激增。

礼来力争抢占更多减肥药市场份额

礼来正在以各种方式在当前(qián)的“诺礼”双寡(guǎ)头垄(lǒng)断格局 之中抢占更多的减(jiǎn)肥(féi)药市场份额。6 月份，该公司在几家全美(měi)范围的一些出版物上刊登了整版广告，瞄准(zhǔn)了蓬勃发展的市场：“我们正在生产减肥药。但想确(què)保你服用的是真正的产品，”广告上显示。

近期有一项研究发现，使用礼来公(gōng)司推出兼具(jù)减肥与治疗糖(táng)尿病药物 Mounjaro (核心成分(fēn)为Tirzepatide，即替(tì)尔泊肽)的肥胖症患者群体比使用诺(nuò)和诺德公司所推出同样兼具减肥与治疗糖尿病药物的Ozempic(核心成分为Semaglutide，即司美格鲁肽(tài))的患者群体减重(zhòng)效果要明显更多。

上述的研究对于在减肥药市场形成垄断之势(shì)的“诺礼”这(zhè)两大医药(yào)巨头来说可谓意义重大，或将促使更多的肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者或者试图(tú)通过注(zhù)射剂(jì)减重的群体转向礼来，而不是诺德(dé)诺德(dé)，对于礼来(lái)股(gǔ)价也(yě)可能(néng)具有(yǒu)提振效应。

据Bloomberg Intelligence研究数据，到2030年，“诺礼”这类减肥药物的市场规模预计(jì)将至少达到800亿美元。华(huá)尔街大行高盛的预期则更加乐(lè)观，高盛的一份(fèn)预测(cè)报告则显示，到2030年，全球抗肥胖药物市场(chǎng)的(de)年销售额(é)可能会(huì)增长到1300亿美元左右，而2023年早些时候的年销售额仅仅为60亿美元。世界肥(féi)胖联合会(huì) (WOF) 预计到 2035 年，超过(guò)40亿人(占世界人口规模(mó)的一半以上)可能患有不同程度的肥(féi)胖症。

本周早些时候，远程医疗(liáo)公司Noom Inc.的一名发言人表示，该公司已经发布了自己(jǐ)的广告(gào)，以回(huí)应“礼来公司最近(jìn)关于复合药物的评(píng)论”。

美国的一(yī)些(xiē)配药药房表示(shì)，他们使用合法(fǎ)供应商提供的真实成(chéng)分制 造高质量的减肥药物，并且在FDA批准的(de)版本供不应求时(shí)，他们在提 供药(yào)物方面(miàn)发(fā)挥(huī)着(zhe)重要作用。

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