因原料药管理存 在“严重缺陷” 这家
印度药企被暂停集采资格

证(zhèng)券时报e公(gōng)司讯，30日晚间，国 家医保局发文称，近(jìn)日，经国家(jiā)药监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印(yìn)度瑞迪博士实验室有限公司）的盐酸托莫西汀胶囊(náng)在原料药管理方面存在严重缺陷，在因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格工艺验(yàn)证、质量控制等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量(liàng)管理规范(fàn)（2010年修订）》要求，国家药监局对该产(chǎn)品采取暂停进口、销售和使(shǐ)用措施。“鉴(jiàn)于该产品属 于第九批国家组
织药品(pǐn)集中采(cǎi)购(gòu)中选(xuǎn)药品，按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》精神，经国家组织(zhī)药品联合采购办公室相关成员(yuán)单位集体(tǐ)审议，该企业(yè)违背在申(shēn)报材料中作(zuò)出的承诺，违反(fǎn)《全国(guó)药品集(jí)中采购(gòu)文件（GY-YD2023-2）》有关条(tiáo)款(kuǎn)，联合采购办公室决定(dìng)取(qǔ)消(xiāo)Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸(suān)托(tuō)莫西汀胶囊中选资格(gé)。”国家 医保(bǎo)局表示。与此(cǐ)同时，该企(qǐ)业(yè)被列(liè)入“违规名单”，暂(zàn)停(tíng)其自2024年(nián)8月30日至2026年2月28日参(cān)与国家组织药品集中采购活动的申
报资格(gé)。

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