药监局：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请

药监局：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请tyle="text-indent:0">证券时报网讯，据药监(jiān)局(jú)网站，国家药监局发布(bù)关于优化已
在境内上(shàng)市的境外生产药品转移至境 内生产的药品上 市注册申请相关事项的公告。有关事项公告(gào)如下：一、 已在境(jìng)内上市的境外生产药品转移至(zhì)境内生产的(de)，应当由境内申请人按照药品上市注册申(shēn)请的要求和程(chéng)序提出申请。二(èr)、已(yǐ)在境内(nèi)上市的(de)境外(wài)生(shēng)产药品转移至境内生产的,可提交(jiāo)境外生产药品的(de)原注册申报资料，并提交转移至境内生产(chǎn)的相(xiāng)关研究资料，以支持其药品上市注册申请。具(jù)体申报资料(liào)要求由国家(jiā)药监局药品审评中心另行制定发布。三、对(duì)原研的(de)化学(xué)药品和生(shēng)物制品(pǐn)转移至境内生(shēng)产的(de)药品上市(shì)注册申请，国家药(yào)监局(jú)纳入优先审(shěn)评审批适用(yòng)范围。

校对：王锦程

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