智飞生物
关联公司司美格鲁肽申报减重适应症临床

4月26日，据国家药品监
督管(guǎn)理局药品审评中心(xīn)(CDE)官网公示，重庆宸(chén)安生物(wù)制药有(yǒu)限公司（以下简(jiǎn)称(chēng)“宸安生(shēng)物”）申报的司美(mě智飞生物关联公司司美格鲁肽申报减重适应症临床i)格鲁肽(tài)注(zhù)射液临床试验（IND）申(shēn)请获得受理。据悉，本次申请的适应症为体重(zhòng)管(guǎn)理。

公开资料显示，宸安生物是一家依智飞生物关联公司司美格鲁肽申报减重适应症临床托于重(zhòng)组蛋白技术平台(tái)的生(shēng)物(wù)制药企(qǐ)业，专注于糖尿病、肥胖等代谢类(lèi)药物研发(fā)和生产，其大股东为重庆智睿投资公司(sī)，是智飞生物(wù)的关联公司。2023年(nián)11月(yuè)，智飞生物(wù)就收购宸安生物事项与相(xiāng)关方签署了《股权收购意向性协议》，拟将宸安生物(wù)注入上市公司体内。彼时智飞生物表示(shì)，拟(nǐ)通过此次收购，将业务版图延伸覆(fù)盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，亦将由此进入治疗性生(shēng)物(wù)制药领域。 

司美格鲁肽是一 种GLP智飞生物关联公司司美格鲁肽申报减重适应症临床-1受体激动剂，通过增加胰(yí)岛素释放、降低胰高血糖(táng)素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司(sī)美格鲁(lǔ)肽用 于(yú)减轻特定患者(zhě)的(de)体重，并降低2型(xíng)糖尿病患(huàn)者的血糖水平和(hé)降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。

司美格鲁(lǔ)肽注射液由诺和诺德开发，2017年(nián)12月5日首次在美国(guó)获批上市。2021年4月，诺和诺德的司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)我国获批(pī)，用于(yú)治(zhì)疗成人2型糖尿病及
降低(dī)2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。

司美格鲁肽因显著的减重效(xiào)果风(fēng)靡全球(qiú)，2023年，诺和诺德司美格(gé)鲁肽收入1458.11亿(yì)丹麦克朗，合(hé)计(jì)212亿美元，其中减重版 Wegovy 暴涨407%达(dá)到46亿美元。

在国内，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽仅获批用于糖(táng)尿(niào)病治 疗，包括注射剂和口服制剂。今年1月，国 家药(yào)监局(jú)批准诺和诺德司美格鲁肽片上(shàng)市，用于治(zhì)疗2型糖尿病。这也是国内首个获批上市(shì)的口服 GLP-1 受体激(jī)动剂。

目前(qián)，国内已(yǐ)有多家药(yào)企的司美(měi)格鲁肽进入(rù)了后(hòu)期临床(chuáng)试(shì)验阶段(duàn)，九源基因的司美格鲁肽注射液(yè)生物类似(shì)药上市申请获得受理，宸安生物、丽(lì)珠集团等已经推进至三期临(lín)床研究阶段，不过走(zǒu)在前面的大多(duō)是糖尿病适应(yīng)证，减重适应证(zhèng)大部分(fēn)处于早期临床研究阶(jiē)段。（CIS）

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